喜讯｜魁特迪生物创新药QD202脑卒中适应症IND申请获CDE受理
喜
讯
近日，我司创新药QD202脑卒中适应症IND申请获得CDE受理（CXHL2400720）！
QD202脑卒中适应症的申请是我司QD202继阿尔茨海默病后的重要拓展。阿尔茨海默病适应症已于2023年11月获批临床，目前临床Ⅰ期研究正在顺利进行中。
临床前试验表明，QD202可作用于全新靶点，通过一系列机制，包括调节突触功能、增强溶酶体作用、以及降低ROS等，有望为脑卒中治疗带来新的突破。
众所周知，脑卒中具有高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率、高经济负担的特征，其引发的认知功能障碍更是严重影响患者生活，给患者本人、家庭及社会带来沉重的负担。
据《中国卫生健康统计年鉴2020》预测，2050年我国65岁以上人群的脑卒中负担将显著增加，包括脑卒中发病率将增加104.70%，患病率将增加218.48%，死亡率将增加100.00%，DALY将增加58.93%。
我们满怀期待，希望该产品能够尽早推进临床试验，为广大临床患者带来康复的希望！
关于魁特迪生物 QuietD
魁特迪生物是一家立足中国、面向全球的创新生物技术高科技公司。公司创始团队在神经退行性疾病研究深耕20余载，尤其在神经突触传递对感认知功能研究方面具有国际先进水平。
公司面向临床大量未满足需求的神经系统疾病，建立有创新治疗药物研发中心（上海）、创新检测研发中心（苏州）。公司通过独创的“基因异常剪接分析Sp.Det数据库筛选技术平台”不断挖掘包括内含子滞留在内的各类RNA可变剪切新靶标新机制，并运用AI技术辅助药物设计加速研发。公司在苏州已建立符合GMP标准的试剂研发生产中心，正陆续推动多款产品注册申报。
公司积极布局特异性靶点的IVD试剂和创新药物开发:①针对阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease，AD）/轻度认知障碍（Mild Cognitive Impairment，MCI）检测应用的三款产品，将于未来两年陆续获证。②目前已开发AD、脑卒中、脑胶质瘤等多条神经系统疾病创新药物管线。
创新“智”药，点亮生命，魁特迪生物将不断寻求开发前瞻突破的创新诊断、治疗技术，为神经系统疾病提供精准的诊疗一体化解决方案。
关于Sp.Det数据库筛选技术平台
公司拥有独创的“基因异常剪切Sp.Det数据库筛选技术平台”，在多种基因异常剪切类型中，内含子滞留（Intron Retention，IR）行使复杂的生物学功能，其既可增强基因的表达，也可降低原mRNA的翻译效率，同时编码形成新的多肽。Sp.Det数据库可提供非依赖性、高效、普适的IR-P（Peptide）预测平台，发掘出大量可编码新多肽的IR，不仅为公司的检测产品提供特异性的标志分子，也为靶向药物提供重要研究基础。
公司Sp.Det数据库现已开发出一项独家源头创新标志物——DIR， DIR是AD/MCI患者内含子滞留产生的基因异常剪切产物，是潜在的Aβ、Tau上游关键调控分子，并可影响突触功能，与AD/MCI疾病发展密切相关。
通过合作华山医院、上海精神卫生中心的顶尖临床资源，公司现已开发出DIR血液检测试剂盒，适用于AD/MCI的早期筛查/辅助诊断/伴随诊断，前期数百例样本统计结果显示检测AD灵敏性达86%，特异性达91%。产品注册申报已启动，同期与华山医院、华西医院等临床医院也已开展相关合作，累计检测样本达数千份。
公司同时在研发DIR单抗药物，有望利用AD致病蛋白病理过程的上游调控，及恢复神经元突触功能损伤等机制，开发出中后期AD更有潜力的Disease-Modifying药物。
